过期药品管理制度与处理流程 过期药品管理制度模板

药品安全关乎生命健康，规范效期管理、严防过期药品流入临床是保障医疗质量的核心。建立《过期药品管理制度》，旨在通过制度化手段明确责任、规范流程、消除隐患。本文将呈现五篇侧重点不同的范文，涵盖医院管理、药店经营、社区回收、仓储物流及综合治理领域，为各单位提供具体详实的制度参考。

篇一：《过期药品管理制度》

第一章 总则
为进一步加强医院药品的管理，确保患者临床用药的安全与有效，防止过期、变质、失效药品对人体健康及环境造成危害，根据相关法律法规，特制定本制度。本制度适用于医院内部所有涉及药品储存、调配、使用的科室和部门，包括但不限于中心药库、各门诊药房、住院药房、急诊药房、手术室、病区护士站及各临床科室抢救车等。

第二章 组织架构与职责分工
医院设立药品质量管理委员会，负责对全院过期药品管理工作的总体指导。药剂科作为主要职能部门，下设专职药品质量督导员，负责日常巡查与制度落实。
药库负责人职责：负责药库内药品的库存管理，严格执行先进先出原则，对近效期药品进行预警及调拨处理。
各药房负责人职责：每日对调剂台、货架上的药品进行巡检，确保发出的每一份药品均在有效期内。
病区护士长职责：负责病区常备药、抢救药及患者自备药的基数核对与效期监控，建立科室药品效期登记簿。
临床医师职责：在开具处方时，原则上不使用近效期药品，如遇特殊短缺药品，必须告知患者并征得同意。

第三章 药品采购与入库验收
采购部门应选择具有合法资质的供货单位。入库验收时，验收人员必须核对药品的包装、标签、说明书，重点查验生产日期、批号及有效期。原则上，入库药品的剩余有效期不得少于六个月。对于特殊采购的短缺药或急救药，若有效期不足六个月，需经药剂科主任签字同意后方可入库，并在入库登记中注明，优先投入使用。

第四章 储存与在库管理
药品储存应遵循色标管理要求，合格品区为绿色，待验区为黄色，不合格品区（包括过期药品）为红色。所有药品必须按批号摆放，不同批号的同种药品不得混放。药库与药房需建立近效期药品催促使用表，将有效期在六个月以内的药品列为重点监控对象，每月由专人核实并更新数据。近效期药品应悬挂黄色标识牌，提醒工作人员优先调配。

第五章 过期药品的发现与报告
各科室在日常核对中，一旦发现药品已超过有效日期或出现变质、异味、沉淀、颜色改变等情况，应立即停止使用，并将其从正常货架移出，放置于不合格品区，并在药品包装上张贴“禁用”字样。
发现过期药品后，当事人需如实填写《过期药品报损申请表》，内容包括药品通用名、剂型、规格、生产厂家、批号、效期、数量、发现地点及原因。申请表需经科室主任或护士长签字后，上报药剂科备案。

第六章 过期药品的回收与暂存
全院过期的西药、中成药、中药饮片及生物制品应统一交回药剂科管理。严禁任何科室或个人私自处置、丢弃、变卖过期药品。药剂科设立独立的过期药品暂存柜（区），并加锁管理，钥匙由双人保管。暂存柜应具备通风、防潮、防鼠等基本条件，并张贴明显的危险废物及不合格品标识。

第七章 过期药品的无害化处置
过期药品属于医疗废物，必须按照环保部门及卫生行政部门的相关规定进行销毁。药剂科定期汇总全院过期药品，上报医院领导审批。审批通过后，由药剂科、财务科、审计科、总务科共同参与销毁监督。
处置流程如下：
清点核对：监督人员根据报损清单，逐一核实待销毁药品的名称与数量。
包装封装：将过期药品装入专用医疗废物袋或容器中，进行密封处理。
移交处置：联系具有危险废物处置资质的专业公司进行有偿转运与无害化焚烧。在移交过程中，需填写《危险废物转移联单》，由双方经办人签字盖章。

第八章 监督考核与责任追究
医院质量检查小组每月对各科室的药品效期进行不定期抽查。若在临床科室发现过期药品但未按规定报告的，将对科室负责人及责任人进行全院通报批评，并扣发当月绩效奖金。
若因使用过期药品导致医疗纠纷或事故的，除按法律法规承担相应赔偿责任外，还将依法依规追究相关人员的执业责任。对于故意涂改药品批号、私自调换效期标识等严重违规行为，医院将予以辞退并移送相关部门处理。

第九章 附则
本制度自发布之日起执行。制度内容的解释权归药剂科所有。

篇二：《过期药品管理制度》

第一章 总则
为规范药品经营行为，确保公众用药安全，防止过期药品流向社会危害人民群众健康，根据药品管理法及药品经营质量管理规范（GSP）的相关要求，特制定本零售药店过期药品管理制度。本制度旨在建立起覆盖采购、验收、陈列、销售及销毁全链条的监控体系，实现过期药品的零容忍。

第二章 药品采购与入库质量关
采购部门应建立供应商评价机制，优先选择库存周转率高、信誉度好的制药企业或大型批发商。在签订购销合同时，应明确过期药品的处理条款，对于非因药店保管不当导致的滞销及过期药品，应商定合理的退换货机制。
入库验收时，验收员必须对药品的效期进行逐一核对。禁止接收有效期不足半年的药品（季节性药品及特殊短缺药品除外）。验收完成后，效期信息必须准确录入进销存系统，确保系统预警功能有效。

第三章 陈列与销售管理
药店营业场所内的药品陈列应严格遵循先进先出的原则。同一品种不同批号的药品，应将近效期的放置在货架外层，便于顾客取用和营业员销售。
营业员在推介药品时，必须查看药品有效期，严禁推销近效期药品。对于有效期在三个月以内的药品，应从正常陈列柜中移出，摆放至指定的近效期药品专柜，并以显著字样标注。严禁对过期药品进行降价促销、买一赠一或捆绑销售。

第四章 效期预警与巡检机制
药店通过信息化手段实行动态监控。电脑系统应设置三级预警提示：
一级预警（六个月）：系统自动弹出列表，提醒各柜组负责人关注销售情况。
二级预警（三个月）：将药品移入专柜，并由质量负责人评估是否可以退回供应商。
三级预警（一个月）：禁止销售，并在系统内锁定库存。
除系统预警外，每月末应组织全店人员进行大盘点，人工核对药品的有效期，防止因批号录入错误或包装破损导致的漏检。

第五章 过期药品的界定与下架
凡是超过说明书标注的有效期（至当月最后一日）的药品，均视为过期药品。此外，虽在效期内但因保存不当导致包装破损、受潮发霉、变色结块、标签模糊无法辨认的药品，亦按过期药品处理。
一旦确定为过期药品，营业组长应立即执行下架程序。下架药品应立即放入红色“不合格品区”的专用容器内，并由执业药师进行复核确认，填写《不合格药品记录簿》。

第六章 过期药品的管理与登记
过期药品下架后，应由药店质量负责人进行专项管理。登记内容应极其详细，涵盖：药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、生产日期、有效期、数量、进价、金额、发现日期及处理意见。
药店应设立独立的过期药品档案，相关登记记录需保存五年以上备查。在等待处置期间，过期药品必须锁柜管理，防止误发或失窃。

第七章 过期药品的处理与报废
药店应向当地市场监督管理部门报备过期药品情况。对于已经确认为过期药品的，不得自行拆封或随意丢弃。
处置方式分为两类：
退库处理：符合退货协议且包装完好的，在有效期届满前按流程退回上级公司或供货商。
销毁处理：对于无法退货的过期药品，由药店集中收集后，定期上缴至公司总部或联系环保部门指定的处置机构。在监管人员的现场见证下，进行粉碎、深埋或焚烧处理。销毁过程应录像留存，并由销毁人和监销人签字确认。

第八章 员工培训与法律责任
药店应定期组织全体员工学习药品管理知识，增强质量意识。若员工疏忽大意导致过期药品售出，药店将视情节轻重给予记过、罚款或辞退处分。
若因售卖过期药品造成消费者人身损害的，药店除依法赔偿外，还将配合政府部门追究相关责任人的行政或刑事责任。

第九章 附则
本制度自发布之日起施行，原相关规定如有冲突，以本制度为准。

篇三：《过期药品管理制度》

第一章 总则
针对当前社会居民家庭中过期药品囤积严重、随意丢弃带来的环境污染及安全隐患，本制度旨在建立一套社区化、规范化的过期药品回收与无害化处置体系。通过社会动员、网点覆盖和专业集中处理，构建起“回收有道、处置有序”的长效机制，保护生态环境，维护公共卫生安全。

第二章 回收体系的建立
社区服务中心及各物业网点应设立“过期药品回收站”。回收站需配备统一设计的回收箱，箱体应具备防盗、防漏、耐腐蚀的功能，并标明“过期药品专用回收箱”及“禁止翻捡”的警示标语。
回收范围：涵盖居民家庭产生的过期口服制剂、外用药膏、眼药水、注射液（密封状态）以及各类失效的中药材。
非回收范围：不包括实验室化学品、具有传染性的医疗废物、剧毒药品等，此类物品应引导居民交由专业机构处理。

第三章 现场回收操作流程
各回收点应配备兼职回收管理员。在回收过程中，管理员应佩戴手套等必要防护用品。
受理：引导居民将过期药品连同外包装投入回收箱。
咨询服务：管理员可为居民讲解过期药品的危害，发放安全用药宣传册，提供基础的用药常识咨询。
封箱：当回收箱达到容积的百分之八十时，管理员应及时贴好封条，并通知物流中心进行转运。
登记：记录回收的日期、大致重量（或箱数）及回收经办人姓名。

第四章 宣传教育与社会动员
社区及相关单位应利用公示栏、微信公众号、广播等多种渠道，开展“过期药品危害大”的主题宣传。
告知居民过期药品被不法分子回收后重新流入市场的危害。
普及过期药品属于危险废物的法律常识，增强居民的环保意识。
定期举办“过期药品换生活用品”等公益活动，通过物质激励提高居民参与回收的积极性。

第五章 过期药品的转运与集中储存
物流转运必须由具备环保资质或卫生许可的专用车辆承担。严禁将过期药品与普通生活垃圾混合运输。
集中储存点应选择在通风、干燥、远离居民区的独立仓库。仓库内部应划定不同的存放区域，对液体药物、固体药物、气雾剂等进行分类码放。
仓库必须安装监控系统，实行双人双锁管理，严禁非工作人员进入。

第六章 处置流程与环保要求
过期药品的处置必须严格遵守国家环境保护标准。
分拣：由专业技术人员对回收的药品进行初步分拣，剔除混入的生活垃圾及违禁品。
物理毁形：对药品的包装盒、说明书进行粉碎，防止包装被二次利用。
无害化焚烧：将药品送入具备危险废物经营许可证的焚烧炉，在高温环境下进行彻底氧化分解，并对产生的尾气进行达标处理。
残渣处理：焚烧后的残渣应作为危险废物进行填埋处理。

第七章 资金保障与协作机制
建立政府主导、企业参与、社会赞助的多元化资金保障机制，解决回收站建设、宣传推广及处置费用的支出。
加强多部门协作，食药监管部门负责质量标准界定，环保部门负责处置流程监管，环卫部门协助物流转运，基层政府负责组织实施。

第八章 监督考核
建立过期药品回收档案管理制度，对回收总量、处置流向进行全程追溯。
定期对各回收网点进行评估，对管理规范、回收率高的社区给予表彰；对管理混乱、导致药品流失的单位取消其试点资质并进行整改。

第九章 附则
本制度由社区管理委员会制定并负责解释，自下发之日起全面推行。

篇四：《过期药品管理制度》

第一章 总则
在药品生产及大型仓储物流环节中，过期的原辅料、中间体及成品药品的管理是质量管理体系（GMP）的核心内容。为严格控制不合格物料，确保药品生产供应链的纯净，防止安全事故的发生，特制定本制度。本制度涵盖从物料采购预警、在库维护到报废销毁的全过程管理。

第二章 仓储布局与区域化管理
药品仓库必须划分明确的功能区。过期药品必须存放在专门的“不合格品库（区）”。
物理隔离：不合格品库必须使用坚固的隔板或防护网进行物理隔离，并悬挂醒目的红色标识。
环境控制：不合格品库应保持与合格品库相同的温湿度监控条件，防止过期药品在待销毁期间因腐烂、挥发产生异味或有害气体，影响其他库存物资。
权限控制：进入不合格品库需经质量授权人特别许可，并留存进出记录。

第三章 物料效期监控与信息化管理
仓储管理系统（WMS）应与质量管理系统（QMS）实时对接，实现物料效期的动态预警。
批号管理：严格实行批号追踪制度，每一批入库的物料必须赋予唯一的条码或无线电频率识别标签。
预警分级：
长期预警（一年以上）：系统自动提示库存量及预计消耗时间。
关键预警（六个月）：系统自动锁定该批次物料的下拨功能，需质量部审核后方可开锁使用。
失效预警（一个月）：系统强制锁定，状态自动转为“不合格”，并自动生成下架指令。

第四章 过期药品的识别与确认流程
当物料达到效期或在储存期间发生质量偏移时，仓库管理员应发出《物料质量复检通知单》。
质量部抽样：质量部收到通知后，应在规定时间内派人前往现场抽样。
复检判定：经检验不合格或超过法定时效的，由质量部下达《不合格品判定意见书》。
状态变更：仓管员根据判定书，在包装上粘贴醒目的红色“不合格”标签，并将其移库至不合格品专区。

第五章 过期药品的退货与索赔
对于在保质期内出现质量问题或因供应商原因导致的过期物料，由采购部启动索赔流程。
退货清单核对：包括规格、批号、入库单号、剩余效期等信息。
隔离封存：在退货手续办理期间，该部分药品不得与其他待销毁药品混放，并由专人负责与供应商代表对接。
退货物流：选择具备运输资质的物流公司，并签订安全责任协议。

第六章 销毁审批制度
过期药品的报废销毁是严密的审计过程。
科室申请：由仓储部提交《报废销毁申请报告》，阐明报废原因、涉及金额。
多方审核：财务部对资产损失进行评估，生产部确认无后续使用需求，质量部确认其失效性。
最终批准：由总经理或首席质量官签署最终销毁令。

第七章 销毁实施与环境保护
销毁过程必须在确保安全和符合环保的前提下进行。
分类销毁：
细胞毒性药品及放射性药品：必须交由具备特殊资质的机构处理。
一般性固体制剂：可采用机械粉碎后再焚烧的方式。
液体及气雾剂：需在具备压力泄放和废水处理系统的环境下处理。
现场监控：销毁现场必须有质量部及行政部人员进行双重监督。销毁过程应采用视频记录，视频需保存三年。
处置证明：在销毁完成后，处置单位需提供《危险废物处置证明》，作为企业财务核销和质量合规证明。

第八章 预防机制与持续改进
定期召开质量分析会，对产生过期药品的原因进行分析。
优化库存结构：根据生产计划精准采购，减少物料积压。
库存周转：严格推行先产先出、先进先出的原则。
供应商管理：对频繁出现效期问题的供应商，降低其评价等级或终止合作。

第九章 附则
本制度自发布之日起生效，相关操作流程需严格遵守，违反者将按企业质量规章制度予以重罚。

篇五：《过期药品管理制度》

第一章 总则
为进一步优化基层医疗机构药事管理，强化医护人员对药品有效期的责任意识，杜绝因疏忽导致的过期药品误用行为。本制度立足于日常管理细节，通过精细化的登记、巡查与反馈机制，确保每一支针剂、每一粒药片都在安全期内使用。

第二章 责任矩阵与岗位职责
实行“谁管理、谁负责”的网格化责任制。
门诊药房：由药剂人员负责对货架药品及拆零药品进行效期监控。
住院科室：护士长为第一责任人，负责抢救车及备用药柜的效期管理。
检验科/放射科：负责本部门使用的含药试剂、造影剂的效期管理。
医务科：负责对全院各环节的药品效期管理进行定期考核。

第三章 药品的动态巡检机制
建立“日清、周核、月查”的巡检制度。
日清：每天在配发药品或补充基数药时，必须核对效期，发现近效期药品应调整摆放位置或做出标记。
周核：每周由科室药管员对本部门所有药品进行一次全面核对，并核实实物批号与登记薄是否一致。
月查：每月最后一个工作日，由医务科牵头，组织交叉检查。重点检查各科室的近效期药品登记簿，核对是否有过期未下架、有记录无实物等现象。

第四章 拆零药品的效期标注
针对临床中常见的药品拆零使用情况，必须遵循以下规范：
原包装保留：尽可能保留带有批号和效期的原包装部分。
信息转录：对于完全脱离原包装的拆零药品，必须在新的包装容器（如药杯、药袋）上准确书写药品名称、批号、有效期。
缩短有效期判定：拆零后的药品，其有效期原则上不超过原有效期的四分之一，且最长不超过六个月。如原有效期已短于上述时间的，以原有效期为准。

第五章 抢救车药品的特殊管理
抢救车药品是效期管理的重难点。
专人管理：抢救车必须加锁，由专人负责管理，封条上应注明最近到期的药品名称及日期。
顺序排列：抢救车内的药品应按效期由近及远、由左向右、由上向下排列。
及时更新：对于有效期在三个月内的抢救药品，应及时与药房沟通进行调换，确保抢救车内均为“长效期”药品。

第六章 过期药品的紧急预案与处理
如果在诊疗过程中发现已误发过期药品，应立即启动预案：
立即停用：迅速收回已发放的过期药品。
患者观察：组织专家对患者进行医学评估，密切观察是否有不良反应。
上报流程：在一小时内上报医务科及分管院长。
原因核查：保留证据，封存相关记录，进行内部责任认定。

第七章 登记簿的规范填写
各科室统一配备《药品效期管理登记簿》。
登记内容必须清晰、准确，不得随意涂改。对于已使用的近效期药品，应在备注栏注明“已用”；对于已下架的过期药品，应注明“已上交药库”及上交日期，并由接收人签字。
登记簿作为科室质量管理的原始凭证，需至少保存两年。

第八章 奖惩制度
将过期药品管理纳入科室综合目标责任书考核。
奖励：连续一年未出现过期药品的科室，授予“药事管理示范科室”称号。
惩罚：每发现一例过期药品，对科室处以定额罚款；若发生误用，对责任人实行绩效降级，并取消年度评优资格。

第九章 附则
本制度自印发之日起执行，由医务科负责监督落实。